АПЕЛЬСИН ДӘМДІ РЕННИДІ® ҚОЛДАНУ НҰСҚАУЛЫҒЫ

Тіркеу нөмірі: ЛСР-005201/08

Саудалық атауы

Апельсин дәмді Ренни^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Шайнайтын таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Асқорыту жүйесі және зат алмасу. Қышқылдығы бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Антацидтер. Басқа препараттармен біріктірілген антацидтер.
АТХ коды АТХА02АХ

Қолданылуы

Қышқыл рефлюксінде асқазанның ауырсынуын жеңілдету үшін, қыжылда және асқазан сөлінің жоғары қышқылдығында.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

препараттың белсенді заттарына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;
бүйрек функциясының айқын бұзылулары;
гиперкальциемия;
нефрокальциноз (бүйрек тініндегі кальций шөгінділері);
гипофосфатемия;
15 жасқа дейінгі балаларға;

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Күніне 4-тен 8 таблеткаға дейін қабылдаған жағдайда емдеу ұзақтығын барынша шектеу қажет, симптомдар жоғалғаннан кейін дәрілік затты қабылдауды тоқтату керек.
Егер симптомдар 10 күндік емдеуден кейін сақталса немесе жағдайы нашарласа, дәрігермен кеңесу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антацидтер басқа препараттармен өзара әрекеттесуі мүмкін. Бір мезгілде қабылдағанда ішке қабылданатын басқа дәрілік заттардың АІЖ сіңуі төмендейді. Сақтану шарасы ретінде антацидтерді басқа дәрілік заттардан бөлек қабылдаған дұрыс.
Ренни дәрілік затын мына дәрілік заттарды қабылдауға дейін 2 сағат бұрын немесе одан кейін қабылдау ұсынылады: ацетилсалицил қышқылы, гистаминге қарсы препараттар, атенолол, метопролол, пропранолол, бисфосфонаттар, хлорохин, циклиндер, дифлунизал, жүрек гликозидтері, долутегравир, эстрамустин, этамбутол, темір (тұздар), фексофенадин, фтор, фторхинолондар, глюкокортикоидтар (орын басу терапиясы ретінде гидрокортизоннан басқа)- преднизолон мен дексаметазон үшін сипатталған, индометацин, изониазид, кетоконазол, лансопрозол, линкозамидтер, левотироксин, фенотиазин қатары нейролептиктері, пеницилламин, фосфаттар, тироксин.
Несеп сілтіленуі есебінен салицилаттардың бүйрек экскрециясы ұзарады.
Тиазидті диуретиктермен бір мезгілде қолданған кезде кальцийдің мөлшерін үнемі бақылап отыру керек (кальций экскрециясын төмендетеді).
Басқа дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдаған жағдайда дәрігермен кеңесу қажет.

Арнайы сақтандырулар

Пациенттер мынадай симптомдар болғанда дәрігерге қаралғандары дұрыс:
салмақ жоғалту; жұтудың қиындауы немесе асқазан аймағындағы тұрақты жайсыздық; ас қорытудың бұзылуы, алғаш рет пайда болған немесе өзгерген; бүйрек ауруының болуы (бұл ақпарат қан плазмасындағы кальций, фосфат, магний деңгейін бақылау үшін қажет), гиперкальциурия. Сахарозаның болуына байланысты препарат фруктозаға төзбеушілік, глюкоза мен галактоза сіңуінің бұзылуы, сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге қарсы.
Жанама әсерлер тиазидті диуретиктермен бірге қабылдағанда немесе сүт немесе сүт өнімдерінің көп мөлшерін қабылдайтын пациенттерде, әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда жиі байқалды.
Қант диабетімен ауыратын науқастарға нұсқау: 1 таблеткада 475 мг сахароза бар.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивтік функцияға тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпейді. Ұсынылған дозаларда даму кемістіктерінің немесе эмбриоуытты әсерлердің пайда болуы туралы деректер табылған жоқ. Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдану жөніндегі ұсыныстарды сақтаған жағдайда қабылдауға болады.
Препаратты қабылдағанға дейін дәрігермен кеңесу керек.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын және потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер мен 15 жастан үлкен балаларға 24 сағат ішіндегі әдеттегі дозасы: 1-2 таблеткадан шайнау керек немесе толық ерігенге дейін ауызда ұстау керек (күніне 4-тен 8 таблеткаға дейін). Қатты ауырғанда дозаны қысқа мерзімге күніне 11 таблеткаға дейін арттыруға болады. Ең жоғары тәуліктік доза - 11 таблетка.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Емдеу ұзақтығы

Дәрілік затты қабылдау ұзақтығы 10 күннен аспауы тиіс.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Көбіне бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде препараттың үлкен дозасын қабылдау бүйрек жеткіліксіздігі, гипермагниемия, гиперкальциемия және алкалозға әкелуі мүмкін, бұл асқазан-ішек жолы тарапынан симптомдардың (жүрек айнуы, құсу, диарея, ішьің қатуы) және бұлшықеттің әлсізденуі туындауына түрткі болуы мүмкін.
Емі: препарат қабылдауды тоқтатып, жеткілікті мөлшерде сұйықтық ішу.
Емі симптоматикалық.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Қолдану тәсілі бойынша сұрақ туындаған жағдайда медицина қызметкеріне хабарласыңыз.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажетіне қарай)

Аталған жағымсыз дәрілік реакциялар стихиялық хабарламаларға негізделген, сондықтан оларды СММНО III жиілік санаттарына сәйкес жіктеу қолданылмайды.
Иммун жүйесі тарапынан: өте сирек аллергиялық реакциялар – бөртпе, есекжем, қышу, Квинке ісінуі, ентігу және анафилаксия.
Зат алмасу және тамақтану жағынан: бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде препараттың үлкен дозаларын ұзақ уақыт қабылдау артық дозаланумен байланысты реакциялардың – гипермагниемияның, гиперкальциемияның және алкалоздың білінуіне әкелуі мүмкін.
АІЖ тарапынан: жүрек айнуы, құсу, іш ауру, диарея, ішьің қатуы.
Қаңқа-бұлшықет жүйесі мен дәнекер тін жағынан: бұлшықет әлсіздігі.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық
қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар - 680 мг кальций карбонаты, 80 мг негізгі магний карбонаты;
қосымша заттар – сахароза, желатинделген жүгері крахмалы, картоп крахмалы, тальк, магний стеараты, жеңіл сұйық парафин, апельсинді қоспа, натрий сахарині.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Апельсин иісті, екі жағында «RENNIE» таңбалары бар, беткейлері ойық квадрат пішінді крем реңдес ақ таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 12 таблеткадан.
1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

Сақтау мерзімі

3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәліметтер

Делфарм Гайярд, 33 Рю Де Л’Индустрие, 74240 Гайярд, Франция

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария
тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
e-mail: www.basel.bayer.com

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөнінде шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Байер ҚАЗ» ЖШС
Тимирязев к-сі, 42, «Экспо-Сити» бизнес орталығы, 15 пав.
050057 Алматы, Қазақстан Республикасы
Тел. +7 701 715 78 46
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: www.bayer.ru